醫(yī)療器械gmp廠房壓差標準?
發(fā)布者:翼展凈化工程公司瀏覽次數:發(fā)布時間:2022-04-06
壓差的標準是通過壓差表測量的出的,其實壓差表主要就是用來測量表壓還是差壓,負壓或是正壓,那么在無塵室領域里壓差是有一定的標準數值的,并且在選擇壓差表也是有些講究的,從以下幾方面簡單說一下
1、gmp廠房壓表測量范圍-15PA-15P,0-30Pa,測量范圍0-30KPa。選用無摩擦的帶磁構件,能夠快速精確測量出氣體或者非腐蝕氣體的微壓-正壓力、空氣壓力或氣體壓力都可以,建議選用機械壓差表,穩(wěn)定性更好。
2、根據醫(yī)療器械質量管理規(guī)范無菌醫(yī)療器械實施細則要求:空氣潔凈級別不同的潔凈室之間的靜壓差應大于5帕,與室外大氣的靜壓差應.大于10帕.,并有指示靜壓差的轉置

3、醫(yī)療器械行業(yè)GMP認證專用型儀表盤;用以精確測量制藥廠、凈化室凈化車間的正負極壓力差,通風空調,空調凈化,凈化臺不銹鋼風淋室專用型表,清潔空調過濾器壓力差的檢驗等。
4、gmp廠房儀表盤構造所有選用不銹鋼板做成,壓差表的檢測系統(tǒng)、具備體型小、重量較輕、可靠性好、使用期長、適應能力強等優(yōu)點。